2023年7月18日至20日，按照新机构备案要求，国家药品监督管理局派遣了由4名专家和1名监督管理人员组成的专家检查组，对我院的药物临床试验机构、伦理委员会以及9个申报专业组（神经内科、内分泌、皮肤病、眼科、心血管内科、肿瘤科、呼吸内科、神经外科、Ⅰ期临床试验研究室）进行了现场评审工作。药物临床试验机构、伦理委员会、各申报专业组分别进行了重点汇报。本次现场评审范围囊括了人员架构、设施设备、管理制度和标准操作规程，同时对GCP（Good Clinical Practice, 药物临床试验质量管理规范）理论知识进行了深入考核。经过为期3天严谨认真的评审后，专家检查组对我院在药物临床试验机构备案方面的工作给予了充分肯定和鼓励。同时，专家检查组也对机构、伦理委员会以及各专业领域中存在的问题，提出了宝贵的建议和改进意见。
机构备案现场检查首次会议
机构备案现场检查和现场测试
机构备案现场检查总结会议
此次我院药物临床试验机构成功备案，不仅凸显了独墅湖医院在科研学术水平和临床试验技术方面的稳步提升，更展现了我院在临床实验相关领域中严格遵循规范、保障正义权益以及严格保密管理的承诺。未来，我院药物临床试验机构将继续严格遵守《药物临床试验质量管理规范》及相关法律法规，按照标准操作规程开展临床试验，做好临床试验质量管理，保护受试者的尊严、权益和安全，确保临床试验的科学性、真实性及规范性。加强与国内外同行交流合作，不断提高临床试验机构的研究实力，更好的服务于患者，服务于社会。