本次评审申请认可项目99项,认可领域7个,授权签字人8人,覆盖临床血液、体液、生化、免疫、分子、微生物、输血多个方面。
9月23日上午,现场评审首次会议中,评审组组长朱雪明教授宣布了评审组成员分工、评审依据和范围,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
首次会议现场
临床检测中心主任王琳汇报实验室概况、质量体系运行和学科建设发展规划。侯建全院长对各位专家的指导表示感谢,对检验工作在医院运行和发展中的重要性表示肯定和支持。
临床检测中心王琳主任汇报科室工作
独墅湖医院党委书记、院长侯建全致辞
9月23日下午,评审组与医院医务处主任、医生代表、护士代表、后勤代表一同参加医护人员沟通会,会上医护和后勤人员对实验室服务提出了相关的意见和建议。
医护沟通会
随后,评审组专家分别深入科室各个专业组,进行实地考核检查,通过实验区现场走访、审阅文件和记录、现场试验、形态学考核、授权签字人考核、病区走访等多种方式对实验室的质量管理体系、文件控制、服务协议、咨询服务、投诉建议、外部服务和供应等要素进行严格审查,对检验前、中、后关键环节进行详实地评价并提出重要的建议。
现场检查
形态学考核 授权签字人考核
病区走访
员工沟通会
9月25日上午末次会议,评审组组长朱雪明教授代表专家组对我院临床检测中心在管理水平、人员素质、技术能力、仪器设备、生物安全等方面给予了高度评价,同时也对评审中发现的问题和不符合项提出了整改要求。朱教授表示,专家组通过现场试验、现场提问、利用能力验证的结果、查阅记录和报告、核查仪器设备等方式进行现场评审,一致认为我院临床检测中心质量管理体系符合 ISO15189 认可准则的基本要求,申报的99个项目,7个认可领域,8个授权签字人通过考核并获得推荐,并宣布独墅湖医院临床检测中心通过ISO15189初次现场评审。临床检测中心王琳主任对评审专家的悉心指导表示感谢,提出将按照专家的要求认真制定整改计划,监督落实持续改进措施,向CNAS尽快提交完整可行的整改报告。同时,在今后的日常工作中,对不符合项要举一反三,对专家提出的建议和意见,要持续改进,使实验室的整体质量和能力得到进一步提高。
周亚峰副院长对评审专家为期三天的评审表示由衷的感谢。周院长表示,对评审中发现的规范化管理及不符合项等问题,医院将制定计划、认真整改,并以此次评审为契机,不断完善质量管理体系,提升临床检测中心的质量和能力。
末次会议现场
评审专家、院领导、职能部门和临床检测中心部分人员合影
临床检测中心自2020年9月启动ISO15189实验室认可工作,从培训和文件编写、体系文件的建立、评估和审核、管理评审、提交CNAS文审到初次现场评审,先后历时两年。科室严格按照ISO15189认可标准启动建设和运行,本次为期三天严谨细致、规范全面地评审,是对实验室整体管理水平和质量服务能力的验证和肯定,标志着独墅湖医院检验学科向着国际标准化质量管理迈进了一大步。