10月11日下午，苏州市独墅湖医院（苏州大学附属独墅湖医院）召开国家药物临床试验机构申报动员会暨备案工作首次培训启动会，副院长周亚峰，科教处处长江淼，药学部主任包健安、副主任马晶晶出席此次活动。特邀国家药物临床试验资深辅导专家：南京中医药大学附属医院中医药临床研究评价研究所蒋萌所长、东南大学附属中大医院临床试验机构办公室王慧萍主任，就药物临床试验新机构备案工作为我院申报人做详细指导。各临床专业主要研究者、研究医生及研究护士参加了此次培训。会议由江淼处长主持。
周亚峰副院长致辞，他表示独墅湖医院背靠自贸区得天独厚的区域优势，同时与园区生物医药领军企业共建转化创新平台。医院目前门诊量日益增长，为国家药物临床试验机构工作的开展奠定了基础。周院长强调了国家药物临床试验对医院、学科和个人发展的重要性，鼓励我院各专业积极参与临床试验机构备案的准备工作，也预祝我院国家药物临床试验早日备案成功。
蒋萌所长指出，临床试验准备工作要循序渐进，分步进行，并从硬软件的基础工作以及核心工作、第三方评估、提交备案申请、强化现场考核等方面做了相关工作内容的指引。王慧萍主任主要从机构备案的法律法规及流程、机构设施和现场检查这三方面做了详细的介绍，同时强调了药物临床试验备案的准备工作不可照搬照抄，一定要有本医院、各科室的特色。
江淼处长衷心感谢两位专家对国家药物临床试验机构备案经验的倾囊相授。包健安主任希望各临床科室及机构办公室齐心协力、共同努力，加快推进国家药物临床试验备案工作，预祝本院国家药物临床试验机构早日备案成功，为医院科研工作添砖加瓦。
国家药物临床试验机构备案将有利于进一步贯彻落实“一区两中心”文件精神，把握发展机遇，促进苏州大学附属独墅湖医院快速发展，助力苏州生物医药产业发展。
